Quality, Compliance & Information Security Expert (w/m/d)

Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Die Position des Quality, Compliance & Information Security Expert ist eine Schlüsselrolle innerhalb des Compliance-, Qualitäts- und Regulatory Teams. Diese Rolle ist verantwortlich für die Einhaltung von Qualitätsstandards, regulatorischen Anforderungen und Richtlinien zur Informationssicherheit. In dieser Position wirst Du Fachwissen und Anleitung bereitstellen, um kontinuierliche Verbesserungen in den Bereichen Qualität, Compliance und Informationssicherheit voranzutreiben.

Was Dich erwartet:

• Entwicklung, Implementierung und Pflege von Qualitätsmanagementsystemen und -prozessen, um die Einhaltung regulatorischer Anforderungen, Branchenstandards und interner Richtlinien sicherzustellen.

• Durchführung interner Audits und Bewertungen, um Verbesserungsbereiche zu identifizieren und die Einhaltung relevanter Standards zu gewährleisten.

• Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams zur Entwicklung und Implementierung von Korrekturmaßnahmen, vorbeugenden Maßnahmen und Prozessverbesserungen zur Steigerung der Qualität, Compliance und Informationssicherheit.

• Bereitstellung von Expert:innenrat und Unterstützung für Stakeholder zu Themen der Qualität, Compliance und Informationssicherheit, um eine Kultur der kontinuierlichen Verbesserung und Einhaltung bewährter Verfahren zu fördern.

• Leitung und Teilnahme an externen Audits und Inspektionen, Bereitstellung von Unterstützung und Dokumentation nach Bedarf sowie zeitnahe Lösung aller compliancebezogenen Probleme.

• Kenntnisse neuester regulatorischer Änderungen, Branchentrends und bewährter Verfahren in den Bereichen Qualität, Compliance und Informationssicherheit sowie Analyse von Leistungsdaten, Metriken und Trends, um Empfehlungen zur kontinuierlichen Verbesserung und Steigerung der Betriebseffizienz zu geben

• Entwicklung und Durchführung von Schulungsprogrammen, um Mitarbeiter:innen über Anforderungen in den Bereichen Qualität, Compliance und Informationssicherheit zu informieren und das Bewusstsein und Verständnis für die damit verbundenen Richtlinien und Verfahren zu gewährleisten..

• Unterstützung bei der Entwicklung und Pflege von Dokumentationen, einschließlich Standardarbeitsanweisungen, Arbeitsanweisungen und Qualitätsaufzeichnungen, um Genauigkeit und Vollständigkeit sicherzustellen.

Wer Du bist:

• Bachelor-Abschluss in einem relevanten Bereich, wie Rechtswissenschaften, Qualitätsmanagement, Informationswissenschaften, Gesundheitsverwaltung, Ingenieurwesen oder Lebenswissenschaften. Master-Abschluss bevorzugt.

• Erfahrung in den Bereichen Qualität, Compliance oder Informationssicherheit, vorzugsweise in der Medizinprodukte- oder Pharmaindustrie sowie Erfahrung in der Durchführung von Audits und Bewertungen.

• Kenntnisse von Qualitätsmanagementsystemen, regulatorischen Anforderungen und vorzugsweise auch Branchenstandards, die für Medizinprodukte gelten, wie z.B. ISO 13485.

• Fundiertes Verständnis von Prinzipien, Werkzeugen und Methoden der Qualitätssicherung, wie Risikomanagement, Ursachenanalyse und CAPA (Corrective and Preventive Actions).

• Detailorientiert und die Fähigkeit, mit komplexer Dokumentation zu arbeiten, um Genauigkeit und Compliance sicherzustellen.

• Ausgezeichnete Kommunikations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten, um mit funktionsübergreifenden Teams und Stakeholdern auf allen Ebenen zusammenzuarbeiten.

​Es erwartet Dich ein Jahresgehalt ab € 50.000,00 brutto, sowie ein leistungsorientierter Bonus und attraktive Benefits. Pensionskasse, Betriebsrestaurant, flexible Arbeitszeitmodelle, betriebliche Gesundheitsförderung und vielfältige Sportangebote, sind nur einige davon. Abhängig von Qualifikation und Erfahrung besteht die Bereitschaft zur Überzahlung.

Who we are

At Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we’ve become one of the world’s leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity.

Roche is an Equal Opportunity Employer.